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VUEMED与斑马合作推出符合FDA UDI规则的RFID解决方案


作者:连横 编译 来源:RFID世界网 2015-05-18 08:26:58 填写您的邮件地址,订阅我们的精彩内容:

摘要:VUEMED已经宣布,正在与Zebra技术公司合作,为医疗器械制造商和医院客户提供符合美国食品和药物管理局(FDA)唯一的设备标识(UDI)规定的RFID解决方案VueTrack-UDI。

关键词:VUEMED[0篇]  斑马[102篇]  RFID[12079篇]  FDA[23篇]  

  VUEMED已经宣布,正在与Zebra技术公司合作,为医疗器械制造商和医院客户提供符合美国食品和药物管理局(FDA)唯一的设备标识(UDI)规定的RFID解决方案VueTrack-UDI。

  FDA已经启动了一个计划,即充分利用人力和机器可读的UDI标签对分配和使用的医疗器械进行确认识别。如对设备贴标必须要把关于每个设备的信息提交到FDA全球UDI数据库。

  目前美国FDA法规要求,III类医疗器械必须带有UDI标签。III类医疗器械在美国是被严格监管的“高风险”设备,如延续或维持生命的机器,像心脏起搏器和心脏瓣膜等由FDA批准才能用于人类的医疗设备,也包括那些构成潜在危害的设备。

  vuetrack UDI是一个提供SaaS服务的软件,符合UDI标准,是支持GS1 EPC Gen 2的无源RFID解决方案,使用斑马的扫描仪和打印机对RFID标签进行UDI标准编码,过程验证,打印所需的标签,并登记数据到FDA UDI数据库。

  据VUEMED称,VueTrack-UDI可以集成到现有的UDI的数据源,或者可作为一个独立的解决方案安装。VueTrack-UDI可与任何符合RFID标准的标签或扩展用户标签存储数据的UDI(512字节)配合使用。

  该公司VueTrack-RF事业部总裁Joe Dugan称,这些标签的参考规格为可采用Impinj 4QT芯片,Smartrac 3D Frog inlay和FDA对包装要求的剥离粘性的胶粘剂。

  Dugan道,使用VueTrack-UDI,厂家和医院可以立即通过UDI数据对医疗设备提供跟踪,并能与制造商提供的临床系统,计费系统和电子健康记录(EHR)集成。

  在RFID标签上的UDI数据可以让用户找到和召回即将到期的产品。Dugan说,美国主要的医疗设备制造商和Northeastern医院正在使用VueTrack-UDI跟踪III类、II类和I类医疗设备。

  (rfid世界网独家稿件,转载请注明来源作者!)

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