VUEMED与斑马合作推出符合FDA UDI规则的RFID解决方案

　　VUEMED已经宣布，正在与Zebra技术公司合作，为医疗器械制造商和医院客户提供符合美国食品和药物管理局(FDA)唯一的设备标识(UDI)规定的RFID解决方案VueTrack-UDI。

　　FDA已经启动了一个计划，即充分利用人力和机器可读的UDI标签对分配和使用的医疗器械进行确认识别。如对设备贴标必须要把关于每个设备的信息提交到FDA全球UDI数据库。

　　目前美国FDA法规要求，III类医疗器械必须带有UDI标签。III类医疗器械在美国是被严格监管的“高风险”设备，如延续或维持生命的机器，像心脏起搏器和心脏瓣膜等由FDA批准才能用于人类的医疗设备，也包括那些构成潜在危害的设备。

　　vuetrack UDI是一个提供SaaS服务的软件，符合UDI标准，是支持GS1 EPC Gen 2的无源RFID解决方案，使用斑马的扫描仪和打印机对RFID标签进行UDI标准编码，过程验证，打印所需的标签，并登记数据到FDA UDI数据库。

　　据VUEMED称，VueTrack-UDI可以集成到现有的UDI的数据源，或者可作为一个独立的解决方案安装。VueTrack-UDI可与任何符合RFID标准的标签或扩展用户标签存储数据的UDI(512字节)配合使用。

　　该公司VueTrack-RF事业部总裁Joe Dugan称，这些标签的参考规格为可采用Impinj 4QT芯片，Smartrac 3D Frog inlay和FDA对包装要求的剥离粘性的胶粘剂。

　　Dugan道，使用VueTrack-UDI，厂家和医院可以立即通过UDI数据对医疗设备提供跟踪，并能与制造商提供的临床系统，计费系统和电子健康记录(EHR)集成。

　　在RFID标签上的UDI数据可以让用户找到和召回即将到期的产品。Dugan说，美国主要的医疗设备制造商和Northeastern医院正在使用VueTrack-UDI跟踪III类、II类和I类医疗设备。

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