烟台市将实现基本药物电子监管

       12月14日，记者从烟台市食品药品监督管理局获悉，继10月中旬莱州药监局率先在我市开展对药品实行电子监管之后，市药监局经过层层部署决定到明年4月1日，完成对全市基本药物全品种的电子监管。

　　“将基本药物纳入电子监管，将可以快速锁定药品，瞬间追溯假药，使药品的监管效率提高，减小假药的作用范围。”烟台市食品药品监督管理局市场科徐海星科长告诉记者。他表示，基本药物纳入监管之后，将大大提高药品监管的效率，也将更好地服务于百姓。

　　然而，对于药品生产和批发企业而言，将意味着需要加大投资，增加生产环节。徐海星表示，企业都已经签订了加入中国药品电子监管网的承诺书，有7家企业已申请并获得密钥，有近1/3的企业本月底前设备可以到位并进行生产线改造，明年1月调试运行。而高达53家药品批发企业都购置了设备。

　　徐海星指出，如果这些企业不加入监管网络，那么2011年4月1日之后，各县市区将不得采购未入药品电子监管网，及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。也就是说，到明年4月1日后，凡未实施电子赋码的基本药物生产企业，不能再参与招投标。

　　据悉，我市现有基本药物生产企业18家，189个国家基本药物批准文号，83个省补基本药物批准文号以及53家基本药物批发企业。在据明年3月底只有100多天的时间里，很多企业已经做好了攻坚的准备。

　　烟台鲁银药业股份有限公司的孙晓燕副总经理告诉记者，为了加入药品监管系统，给每种药品赋码，公司已经考察联系了几家集成商。孙经理表示，此次要纳入监管网络，公司需要重新改造至少两条生产线，耗资将在100万元。而烟台市海阳银河药业有限公司的质量经理侯文彩则表示，目前他们已经申请并取得了密钥，下一步将配备条码扫描枪和网络电脑。