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AmKor与横店集团签署Neu2000中国研发与商品化许可协议


作者:明通新闻热线 来源:RFID世界网 2009-11-25 10:21:20

摘要:AmKor与横店集团签署Neu2000中国研发与商品化许可协议

关键词:明通新闻[0篇]  

Marketwire 2009年11月23日韩国水原消息/明通新闻专线/--AmKor 制药公司(AmKor Pharma, Inc.)和横店集团(Hengdian Group Ltd)今日宣布双方签署了一份关于在中国进一步研发和商品化Neu2000的许可协议。

    根据该协议,横店集团将在协议签署后立即出资五百万元人民币作为急性心肌梗塞(AMI)和烧伤的研究资金。在完成了中风、AMI或烧伤的Ⅱ期临床试验后,横店集团还将再出资五百万元人民币作为进一步研究经费。关于一类新药Neu2000产品在中国境内的商业销售,横店集团将向AmKor支付12%的净销售额作为专利权费。此外,作为用于全球临床试验的活性医药物成分(API)产品的专业制药公司,横店集团将负责生产AmKor和纽瑞泰克公司的多国临床试验用Neu2000的API和药物制剂。

    Neu2000是一种中等强度选择性的NMDA受体NR2B亚单位拮抗剂,也是一种强力的抗氧化剂。该产品为韩国纽瑞泰克公司(Neurotech)研发用于治疗中风、脊髓损伤(SCI)、AMI和烧伤的一种双重细胞保护药品。这些机制是神经保护性药品研发中最受瞩目的成就,在过去数十年中,通过在动物身上所做的大量缺血性中风和SCI研究,其药效得到了评估。

    作为一种研究用治疗中风药物,Neu2000通过了在美国昆泰公司(Quintiles)进行的I期临床试验,已经被证明对人类安全。在双盲I期临床试验中,Neu2000展示出了优异的安全性,对于健康的年青人(80例)剂量增加至6克,对于正常的老年人(15例)剂量增加至4克后均未出现不良反应。与其它因临床毒性未通过试验的NMDA拮抗剂相比,Neu2000并未现出任何中枢神经系统毒性。鉴于Neu2000每人125至1500毫克的剂量足以超过在动物身上进行的中风、SCI和AMI试验中取得最大疗效的治疗性血浆浓度,AmKor决定继续推进Neu2000的临床概念验证测试。

    AmKor和纽瑞泰克公司的总裁兼首席执行官BJ Gwag博士表示:“我们很高兴与横店集团建立真挚的伙伴关系,我们对双方的合作抱有极大的信心。我们正计划率先在韩国和中国境内展开Neu2000的 II期临床试验。”

    作为纽瑞泰克公司的子公司,AmKor是一家主要致力于中风、外伤和神经退行性病变治疗药物在全球的临床试验研究的公司。其目前的主要目标是通过对中风、SCI、AMI和烧伤的II期临床试验推进Neu2000的研究。

    纽瑞泰克公司是一家合资生物制药公司,其主要业务是研发治疗神经性和炎症性疾病的新药品。

    Neu2000研发工作受到了韩国科学技术部“国家实验室资助”、“G7资助”和 “21世界前沿研究计划功能蛋白质组学项目”的支持。此外,该药品的研发工作还受到了韩国亚洲大学医学院“脑研究中心”和京畿道政府“下一代驱动力项目”的资助。

    横店集团是中国最大的集团企业之一,名列“中国民营企业十强”第三位,年度总营业额超过167亿元人民币(约合20亿美元)。该集团总部位于浙江省横店,集团拥有三家上市公司,分别从事电子、医药化工和影视娱乐。此外,集团还拥有下属子公司60余家,工厂200余家,4万多名员工。

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AmKor公司总裁兼首席执行官Byoung Joo Gwag(右)和横店家园公司总经理徐新良(左)签署Neu2000中国研发与商品化许可协议。

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