FDA规定药品业必须使用条形码标签

FDA规定，从今年4月26日开始，药品供应商发往医院的所有药品必须使用条形码标签。早在2004年2月，FDA就制定政策，要求药品制造商在药品上使用条形码标签，很快很多药品就开始使用条形码，里面含有美国药品编码，这个编码是惟一的，可以用来鉴别药品的真伪。不过数据统计结果显示，目前只有5-10%的医院已经安装了条形码系统，有10%的医院表示计划采用条形码系统，大部分医院还是采用自己包装的方式识别药物。健康行业IT组织主管Kleiberg说：“在美国的4000-5000家医院里，大约有500家已经使用了条形码系统，大约有500家正计划使用，大约有500家将在今年使用。”

FDA规定的出台是为了保护生命安全和减少医疗事故。医疗事故中最普遍的一种就是错误用药，根据1999年的国家医药学术研究机构的研究表明，美国每年因为错误用药大约要付出7000条人命的代价。据专家透露，在医院里如果条形码系统安装了之后，可以避免80-90%的医疗事故。

FDA方面预计，条形码系统在医院普遍应用之后，医疗事故可以减少一半左右。

在美国医药行业很有影响力的组织——医疗组织联合协会（JCAHO）于2004年提出过一份申请，要求美国的医院使用条形码标签系统以提高效率和减少失误。不过最后JCAHO放弃了申请，因为很多医院和标签系统供应商抱怨说短期内很难实现目标。但是，由于EPC、RFID技术的进一步发展，这个申请估计再过几年又会重新提上议程。

Kleinberg对此作出解释：“JCAHO估计大约有15%的医院会采用这项技术，这样就可以验证标签技术是否有效。对于JCAHO将再次提出申请这个问题我一点也不感到奇怪，我希望明年就提出申请，也期望在几年之后医院可以全部采用这项技术。”

尽管现在还没有强制性的规定，许多医院出于商业原因也在认真考虑条形标签技术，配置条形码识读系统的成本估算在五十万到一百万美元之间，但是和医疗事故引起的诉讼费用和赔偿费用相比，还能够让医院方面接受，而且这点投资用一年的时间就足以收回。现在，许多药品公司估计供应给医院的药品有60-70%左右会贴加条形码标签，剩余部分等到强制要求时再按照规定执行。

RFID标签与条形码相比，在成本上没有优势。目前大部分医药品供应商和医院还是认为RFID标签和系统的成本较高，虽然认可RFID技术，但短期内没有应用RFID技术的计划。