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FDA针对医药行业采用射频识别技术公布指导政策


作者:中国自动识别技术协会 来源:中国自动识别技术协会 2005-05-20 10:18:28

摘要:FDA针对医药行业采用射频识别技术公布指导政策

关键词:系统集成[341篇]  

[摘要]美国食品与药品管理局(FDA)为医药行业制定政策执行指导方针,希望医药生产商在药品包装上使用RFID技术方面进行可行性研究分析,实施实验项目计划。管理当局认为RFID追踪技术是针对日益严重的药物伪造问题而出现的一种创新解决办法。这套指导政策为厂商提供了项目依据,不需要在实验前进行特别申请批准。

    FDA还宣布将成立内部工作组,专门负责监控医药供应链采用RFID技术的情况,发现使用新技术应用过程中出现的问题,研究相应的解决步骤。FDA认为内部工作组一定能够加强和厂家在RFID应用方面的沟通,一方面为实验的顺利进行提供方便,另一方面也可以收集到必要数据完善相应的规章制度。对于辉瑞制药,葛兰素史克以及Purdue Pharma的行动,FDA表示赞同。
    使用RFID技术不仅能够为病人的安全提供保障,满足产品谱系的要求,还可以提高医药生产商的供应链管理效率,加强分销渠道的追踪和控制。目前,虽然RFID的应用还受到标签技术和生产的种种限制,但是,Yankee Group分析家Goodman认为那只是暂时的局限。真正的医药行业标准制定者-EPCGlobal Healthcare和生命科学行动组织已经将电子产品标签技术列在药物追踪最优先的地位。美国EPCGlobal主席Mike Meranda说:FDA的行动在保障药物供应链安全方面迈出了重要的一步"。医药行业和Bush政府一个很敏感的问题就是商贩非法从加拿大进口药品,如果使用RFID技术就可以很好对这些货物进行监控。
    美国最大的医疗保健公司正协同EPCGlobal,生命科学行动组织,FDA一起建立RFID行业标准,从而达到降低成本,保证消费者安全的目的。业界已经将下列问题列为建立标准中的注意事项:明确市场需要,了解关于药品的相关法律,加强处方药的追踪和管理。从2004年7月到现在,已经有16家世界领先医药公司,医疗设备生产商,药品分销商,批发商和零售商加入了EPCGlobal。

 

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